一、部门简介

海南省医学科学院新药研发与转化中心GMP平台实验室，依托院所科研与资源优势，聚焦新药创新成果临床转化及产业化前置探索，是区域专业化生物医药转化核心平台。实验室严格遵循GMP标准建设，设2个B级、2个C级洁净操作间，构建符合细胞制剂生产要求的洁净环境体系；配备全密闭细胞处理、培养及分装系统，可拓展四条产线并行生产，通过物理隔离与密闭操作从源头杜绝交叉污染。平台配置一次性细胞扩增系统、高精度快速分装工作站、全自动样本处理系统筹高端自动化设备，全流程减少人工干预，大幅提升核心环节效率与均一性，规避人为污染及操作差错，为细胞治疗、基因治疗等创新药的临床前研究与临床样品生产，提供合规、高效、稳定的技术支撑。

二、招聘岗位

（一）保洁员（1名）

1.工作职责：

（1）GMP实验室洁净服的收集、清洗、灭菌、摆放；

（2）对GMP实验室及其外围进行清洁、消毒；

（3）洁具的清洁、灭菌；

（4）正确使用及维护洗衣机、灭菌柜；

（5）及时、如实填写操作记录，并按时归档；

（6）其他生产辅助用器具的及时准备及供应；

（7）按时清理GMP实验室垃圾；

（8）完成部门主管交办的其他工作。

2.岗位要求：

（1）初中及以上学历；

（2）有GMP药厂清洁工作经验；

（3）能阅读并理解GMP文件及操作规程；

（4）能吃苦耐劳，工作细致，为人心地善良，有积极乐观的心态；

（5）持有特种压力容器操作证的优先考虑。

3.薪资待遇：

具体面议

4.工作地点：

海口市

 （二）环境监测与QC实验专员（1名）

1.工作职责：

（1）环境监测 (EM)

①监测计划与执行：严格执行既定的环境监测计划，对关键区域（如A级洁净台/隔离器、B级洁净区、关键操作间等）进行非活性（悬浮粒子）和活性（沉降菌、浮游菌、表面微生物、人员表面微生物）的日常监测、定期监测及动态监测；

②采样操作：熟练掌握并规范使用各类环境监测设备（如粒子计数器、浮游菌采样仪、接触碟、沉降碟等），按照标准操作规程（SOP）在指定点位进行采样，确保操作不污染生产环境；

③结果跟踪与趋势分析：及时收集监测样品，传递至微生物实验室并进行培养。负责监测数据的整理及进行环境监测数据的趋势分析，识别潜在风险；

④文件与记录：准确、及时、完整地填写所有环境监测相关记录、台账和报告，确保数据真实、可靠、可追溯。

（2）QC实验

①无菌检查：按照《中国药典》/USP等相关要求，对CART细胞产品、中间品进行无菌检查试验；

②内毒素检测：使用鲎试剂（LAL）凝胶法或动态浊度法/显色法，对CART细胞产品、工艺用水及关键接触物料进行细菌内毒素检测；

③支原体检查：执行显色法和/或核酸检测法（PCR/qPCR）对CART细胞产品及生产用细胞进行支原体检测；

④其他相关检测：可能包括但不限于快速微生物检测技术的应用，阳性对照实验，培养基适用性检查，菌种鉴定与管理等；

⑤实验室管理：严格遵守微生物实验室安全与生物安全管理规定。

负责相关仪器设备的日常使用、维护、校准状态核查及简单维护；

⑥负责实验用培养基、试剂、标准菌株的管理、配制、贮存与有效期监控；

⑦严格执行实验室5S管理，确保实验环境整洁有序。

2.岗位要求：

（1）教育背景：专科及以上学历，微生物学、生物技术、生物工程、制药工程、药学、细胞生物学、医学检验或相关专业；

（2）工作经验：1-3年以上制药、生物技术或医疗器械行业GMP环境下的环境监测和/或QC微生物实验室工作经验。有细胞治疗产品、无菌制剂或疫苗生产环境监测与检测经验者优先；

（3）质量意识：具备强烈的质量、合规和数据完整性（ALCOA+原则）意识；

（4）文件能力：能准确、规范地填写实验记录、设备使用记录及撰写简单的检验报告/偏差报告；

（5）个人素质：责任心强，工作严谨细致，注重细节。具备良好的团队合作精神、沟通能力和执行能力。能够适应在洁净区和实验室环境下穿戴特定防护服装工作。具备一定的问题分析和解决能力，能在指导下处理异常情况。能适应加班和临时性工作任务。

3.薪资待遇：

具体面议

4.工作地点：

海口市

三、投递方式

针对以上岗位有意向者，请将个人简历、学历学位证书、有关职业/执业证书，荣誉证书等材料的电子压缩包（压缩包命名：姓名+岗位名称）发送至邮箱ls2025121@muhn.edu.cn。

联系方式：周老师 15289872117